食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于乳腺攝影立體定位裝置等153個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知 食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號(hào)

時(shí)間：2019-06-04

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:
　　為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，總局組織有關(guān)單位和專家對乳腺攝影立體定位裝置等153個(gè)產(chǎn)品的管理類別進(jìn)行了界定?，F(xiàn)通知如下：
三、作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品:（51個(gè)）
（二）醫(yī)用打印膠片：由聚對苯二甲酸乙二醇醋(PET) 樹脂片材與涂層（二氧化硅、氧化鋁）相合成。配合打印機(jī)，僅用于普通X 射線醫(yī)學(xué)影像的打印。分類編碼：6831.
（三）醫(yī)用干式膠片：由PET基板包被銀鹽和保護(hù)層組成。作為干式成像設(shè)備硬拷貝輸出，用于記錄醫(yī)用影像圖像。分類編碼：6831